베이징--(Business Wire / 뉴스와이어)--바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(바이오사이토젠(Biocytogen), HKEX: 02315)이 파트너사인 아이디야 바이오사이언스(IDEAYA Biosciences, Inc.)(Nasdaq: IDYA)라는 정밀 종양학 회사가 잠재적인 동종 최초 B7H3/PTK7 이중특이적 항체-약물 접합체(ADC)인 IDE034의 제1상 임상시험 개시를 위한 미국 식품의약청(FDA)에 임상시험용 신약(IND) 신청 승인을 받았다고 발표했다. 아이디야는 2026년 1분기부터 환자 등록을 시작할 예정이며, 폐암, 대장암, 두경부암, 난소/부인암을 포함하여 B7H3 및 PTK7를 발현하는 것으로 알려진 고형종양 환자를 처음으로 평가한다. IDE034는 이중특이적 B7H3/PTK7 TOP1 ADC로, 바이오사이토젠이 독립적으로 개발하고 2024년 7월에 아이디야에 라이선스가 부여되었다. IND 승인은 이 라이선스를 받은 프로그램에 있어 IDE034의 후속 임상 개발을 지원하는 중요한 이정표이며, 바이오사이토젠의 이중특이적 ADC 발견 및 개발 기술적 역량을 강조한다.
바이오사이토젠의 의장 겸 CEO인 유엘라이 센(Yuelei Shen) 박사는“IDE034에 대한 IND 승인은 이 동종 최초의 TOP1 ADC 라이선스 프로젝트 개발에 있어 중요한 이정표이며, 이중특이적이고 정밀한 표적 전략으로 임상 파이프라인을 확장하는 데 있어 아이디야의 중요한 진전입니다. 또한 이중특이적 ADC의 발견 및 최적화를 가능하게 하는 렌라이트®(RenLite®) 플랫폼과 독점적인 링커-페이로드 기술을 검증합니다. 우리는 IDE034가 여러 B7H3/PTK7 공동발현 고형종양에서 임상 잠재력을 입증하여 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 것을 보기를 기대합니다”라고 말했다. 전임상 시험들은 IDE034 단독요법이 여러 B7H3/PTK7 양성 종양 모델에서 깊고 지속적인 종양 퇴행을 유도하여 강한 항종양 활성을 입증했음을 보여주었다. 또한 아이디야는 반응 지속성을 높이기 위해 PARG 억제제 IDE161과의 병용 전략을 탐색할 계획이며, 2026년 상반기 주요 의학 학회에서 이 조합 근거를 뒷받침하는 추가 전임상 데이터를 발표할 계획이다. B7H3와 PTK7은 폐암, 대장암 및 두경부암에서 각각 약 30%, 46% 및 27%로 공동 발현되어 IDE034의 광범위한 임상적 잠재력을 나타낸다. 앞으로도 바이오사이토겐은 렌바이오로직스(RenBiologics)를 통해 고품질 원천 항체를 계속 제공하여 라이선스 프로젝트의 임상 전환을 지원하고, 외부 라이선스 기회를 위한 초기 단계 자산을 적극적으로 탐색할 것이다. 사진/멀티미디어 자료 : https://www.businesswire.com/news/home/20251204858708/en 이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.
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