연번

구분

품목명

업체명

제조/수입

허가일자

1

의약품

엑스탄디정40밀리그램(엔잘루타마이드)

한국아스텔라스제약(주)

수입

2024-12-03

2

의약품

엑스탄디정80밀리그램(엔잘루타마이드)

한국아스텔라스제약(주)

수입

2024-12-03

3

의약품

제테마더톡신주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)

(주)제테마

제조

2024-12-05

4

의약품

파마나라트립탄구강붕해정2.5밀리그램(나라트립탄염산염)

(주)한국파마

제조

2024-12-09

5

의약품

졸피원정10밀리그램(졸피뎀타르타르산염)

하나제약(주)

제조

2024-12-10

6

의약품

뉴큐어엠라델루민주사액(피에스엠에이1007(18F)액)

주식회사뉴큐어엠

제조

2024-12-11

7

의약품

닌테브로정150밀리그램(닌테다닙에실산염)

영진약품(주)

제조

2024-12-12

8

의약품

어나프라주(오피란제린염산염)

(주)비보존제약

수입

2024-12-12

9

의약품

토라펜엑스알서방정25밀리그램(토피라메이트)

(주)씨엠지제약

제조

2024-12-12

10

의약품

나라탄구강붕해정2.5밀리그램(나라트립탄염산염)

(주)이든파마

제조

2024-12-16

11

의약품

세티서방정25밀리그램(토피라메이트)

(주)휴온스

제조

2024-12-16

12

의약품

라노프점안액(라타노프로스트)(1회용)

국제약품(주)

제조

2024-12-20

13

의약품

라타스트점안액(라타노프로스트)(1회용)

삼천당제약(주)

제조

2024-12-20

14

의약품

앱토즈마주(토실리주맙)(유전자재조합)

(주)셀트리온

수입

2024-12-20

15

의약품

이리콜정2.5마이크로그램(라모세트론염산염)

(주)대웅제약

제조

2024-12-20

16

의약품

프로원스점안액(라타노프로스트)(1회용)

(주)다산제약

제조

2024-12-20

17

의약품

뉴로셉트듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)

고려제약(주)

제조

2024-12-23

18

의약품

도멘시아정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)

환인제약(주)

제조

2024-12-23

19

의약품

디멘듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)

영진약품(주)

제조

2024-12-23

20

의약품

메만셉트정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)

일동제약(주)

제조

2024-12-23

21

의약품

아위클리프리필드펜700단위/밀리리터(인슐린아이코덱, 유전자재조합)

노보노디스크제약(주)

수입

2024-12-23

22

의약품

알셉틴듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염)

알리코제약(주)

제조

2024-12-23

23

의약품

알쯔콤프정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)

한국휴텍스제약(주)

제조

2024-12-23

24

의약품

자레바정13.5밀리그램(리바록사반)

(주)유한양행

제조

2024-12-23

25

의약품

자레바정18밀리그램(리바록사반)

(주)유한양행

제조

2024-12-23

26

의약품

아렉스비주[호흡기세포융합바이러스백신(유전자재조합)]

(주)글락소스미스클라인

수입

2024-12-24

27

의약품

아고틴정25밀리그램(아고멜라틴)

환인제약(주)

제조

2024-12-26

28

의약품

아리플러스정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)

부광약품(주)

제조

2024-12-27

29

의약품

종근당에제티아토르바정10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴)

(주)종근당

제조

2024-12-27

30

의약품

테파디나주15밀리그램(티오테파),

테파디나주100밀리그램(티오테파)

싸이젠코리아(주)

수입

2024-12-27

31

의약품

크레메가연질캡슐5/1000밀리그램(로수바스타틴칼슘, 오메가-3-산에틸에스테르90)

알리코제약(주)

제조

2024-12-30

32

의약품

닌테브로정100밀리그램(닌테다닙에실산염)

영진약품(주)

제조

2024-12-31

33

의약품

다파진에스엠서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민)

경동제약(주)

제조

2024-12-31

34

의약품

복스조고주0.4밀리그램(보소리타이드)

(주)삼오제약

수입

2024-12-31

35

의약품

복스조고주0.56밀리그램(보소리타이드)

(주)삼오제약

수입

2024-12-31

36

의약품

복스조고주1.2밀리그램(보소리타이드)

(주)삼오제약

수입

2024-12-31

37

의약품

시타플로진메트서방정10/100/1000밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민)

(주)동구바이오제약

제조

2024-12-31

38

의약외품

1.시크릿데이순한코튼커버슬림핏

에디션중형, 2.시크릿데이순한코튼커버슬림핏

에디션대형

주식회사하이베러

제조

2024-12-05

39

의약외품

1.시크릿데이순한코튼커버슬림핏입는오버나이트에디션중대형, 2.시크릿데이순한코튼커버슬림핏입는오버나이트에디션특대형

주식회사하이베러

제조

2024-12-05

40

의약외품

쏘피내추럴순면커버대형

엘지유니참(주)

제조

2024-12-19

41

의약외품

쏘피내추럴순면커버슈퍼롱

엘지유니참(주)

제조

2024-12-19

42

의약외품

페리오엘엠치약

(주)엘지생활건강

제조

2024-12-19

43

의료기기

펄스 광선 조사기

조인메디칼(주)

수입

2024-12-02

44

의료기기

폴리디옥사논 봉합사

주식회사 메코비

제조

2024-12-03

45

의료기기

유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어

주식회사 배럴아이

제조

2024-12-03

46

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 세종바이오테크

제조

2024-12-03

47

의료기기

조직 수복용 생체 재료

주식회사 세종바이오테크

제조

2024-12-03

48

체외진단의료기기

고위험성감염체면역검사시약

재단법인 춘천바이오산업진흥원

제조

2024-12-03

49

의료기기

조직 수복용 재료

(주)파마리서치

제조

2024-12-03

50

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)엔알티

제조

2024-12-03

51

체외진단의료기기

고위험성감염체면역검사시약

바디텍메드(주)

제조

2024-12-04

52

체외진단의료기기

ABO·RhD이외의혈액형면역검사시약

한국바이오래드(주)

수입

2024-12-05

53

의료기기

조직 수복용 재료

(주)지메디언스

제조

2024-12-06

54

의료기기

조직 수복용 재료

(주)지메디언스

제조

2024-12-06

55

의료기기

조직 수복용 재료

(주)지메디언스

제조

2024-12-06

56

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

(주)바이오니아

제조

2024-12-06

57

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

피씨엘(주)

제조

2024-12-06

58

의료기기

심리요법용 뇌용 전기 자극장치

(주)싸이버메딕

제조

2024-12-09

59

의료기기

비흡수성 이식용 클립

비브라운코리아(주)

수입

2024-12-10

60

의료기기

이종 골 이식재

(주)리뉴메디칼

제조

2024-12-10

61

의료기기

이종 골 이식재

(주)리뉴메디칼

제조

2024-12-10

62

의료기기

흡수성 봉합사 의료용 봉합기

메드트로닉코리아(유)

수입

2024-12-11

63

의료기기

남성용 콘돔

주식회사 신행커머스

수입

2024-12-11

64

의료기기

심혈관용 기계 기구

(주)에코라

수입

2024-12-11

65

의료기기

기타 레이저 수술기

(주)조이엠지

수입

2024-12-11

66

의료기기

조직 수복용 재료

주식회사 쿠버사이언스

제조

2024-12-11

67

의료기기

의약품 직접 주입 기구

(주)인성메디칼

제조

2024-12-11

68

의료기기

혈액 처리용 기구

주식회사 뉴마트론

제조

2024-12-11

69

의료기기

조직 수복용 생체 재료

바이오플러스(주)

제조

2024-12-11

70

의료기기

가스 튜브·카테터

(주)소연메디칼

제조

2024-12-11

71

의료기기

다초점 인공 수정체

(주)메디헬프라인

수입

2024-12-12

72

의료기기

윤상 성형용 고리

에드워즈라이프사이언시스코리아(주)

수입

2024-12-12

73

의료기기

기타 안과용 레이저 수술기

칼자이스(주)

수입

2024-12-12

74

의료기기

안면조직 고정용 실

(주)동방메디컬분당지점

제조

2024-12-12

75

의료기기

안면조직 고정용 실

(주)동방메디컬분당지점

제조

2024-12-12

76

의료기기

안면조직 고정용 실

(주)동방메디컬분당지점

제조

2024-12-12

77

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주)네오바이오텍

제조

2024-12-12

78

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주)네오바이오텍

제조

2024-12-12

79

체외진단의료기기

고위험성감염체면역검사시약

(주)하이센바이오텍

제조

2024-12-12

80

체외진단의료기기

심질환표지자검사시약

바디텍메드(주)

제조

2024-12-12

81

의료기기

골 시멘트

(주)세원메디텍

제조

2024-12-12

82

의료기기

금속골 고정재

더블코리아

수입

2024-12-16

83

의료기기

안면조직 고정용 실

에이지케어코리아

제조

2024-12-16

84

의료기기

표피 외 연조직 접합용 접착제

(주)더마글루

제조

2024-12-17

85

의료기기

표피 접합용 접착제

(주)더마글루

제조

2024-12-17

86

체외진단의료기기

선천성기형아검사시약

(주)비엠에스

수입

2024-12-18

87

의료기기

심동도계

(주)소프트웨어융합연구소

제조

2024-12-18

88

체외진단의료기기

HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

(주)켈스

제조

2024-12-18

89

체외진단의료기기

약제감수성및내성표지자검사시약

바디텍메드(주)

제조

2024-12-18

90

체외진단의료기기

개인용혈액응고시간검사기

(주)아이센스 송도2공장

제조

2024-12-19

91

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

주식회사 케이윈

제조

2024-12-19

92

의료기기

두개골 성형 재료

주식회사 큐브랩스

제조

2024-12-19

93

의료기기

뇌 영상 검출·진단보조 소프트웨어

(주)뉴냅스

제조

2024-12-19

94

의료기기

이식형 심장박동기 전극

애보트메디칼코리아(유)

수입

2024-12-20

95

의료기기

인공 엉덩이 관절

스미스앤드네퓨(주)

수입

2024-12-20

96

의료기기

골수 내 고정 막대

한국스트라이커(주)

수입

2024-12-20

97

의료기기

임시 치과용 임플란트

(주)워랜텍

제조

2024-12-20

98

의료기기

조직 수복용 재료

(주)피알피사이언스

제조

2024-12-20

99

의료기기

심리 평가 소프트웨어

주식회사 아크릴

제조

2024-12-20

100

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)리엔젠

제조

2024-12-20

101

의료기기

두개골 성형 재료

(주)메디아스

제조

2024-12-20

102

의료기기

골수 내 고정 막대

한국존슨앤드존슨메디칼(주)

수입

2024-12-23

103

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)제이디바이오

제조

2024-12-23

104

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)제이디바이오

제조

2024-12-23

105

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

(주)씨젠

제조

2024-12-23

106

체외진단의료기기

고위험성감염체유전자검사시약

아산제약(주)공도지점

제조

2024-12-23

107

체외진단의료기기

HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

한국애보트(유)

수입

2024-12-24

108

의료기기

안구 영역 임플란트

주식회사 로섹

제조

2024-12-24

109

체외진단의료기기

HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

휴마시스(주)

제조

2024-12-24

110

의료기기

치과용 임플란트 고정체

(주) 메타약품

제조

2024-12-24

111

의료기기

체외 충격파 치료기

(주)아이티시

제조

2024-12-24

112

의료기기

산소 공급기

주식회사 세인메디

제조

2024-12-24

113

의료기기

이종 골 이식재

(주)나이벡진천공장

제조

2024-12-24

114

의료기기

합성 재료 이식용 뼈

(주)리버필드메디칼

제조

2024-12-24

115

의료기기

생체신호 분석 소프트웨어

주식회사 카카오헬스케어

제조

2024-12-26

116

의료기기

인공 무릎 관절

(주)코렌텍

제조

2024-12-26

117

체외진단의료기기

HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

한국애보트(유)

수입

2024-12-27

118

의료기기

이식형 심장충격기

(주)새론네트웍스

수입

2024-12-27

119

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)리엔젠

제조

2024-12-27

120

의료기기

조직 수복용 생체 재료

(주)알에프바이오

제조

2024-12-27

121

의료기기

매일착용 소프트 콘택트렌즈

(주)지오메디칼

제조

2024-12-27

122

의료기기

흡수성 치주조직 재생 유도재

(주)리뉴메디칼

제조

2024-12-27

123

의료기기

치과 교정용 고정장치

주식회사 에이치티케이

제조

2024-12-27

124

의료기기

의약품 직접 주입 기구

코리아메드

제조

2024-12-27