크리스티안 데 빌데(Christiaan De Wilde) 후지레비오 유럽(Fujirebio Europe N.V.) 최고경영자는 “루미펄스 G NfL 블러드와 루미펄스 G pTau 217 플라즈마 검사가 캐나다에서 임상 사용 승인을 받은 것은 전 세계 임상의와 환자에게 신뢰할 수 있고 임상적으로 의미 있는 혈액 기반 바이오마커에 대한 접근성을 확대하려는 우리 사명의 또 다른 중요한 단계를 의미한다”며 “신경학 진단 분야의 선구자로서 후지레비오는 혁신적이고 완전 자동화된 검사 솔루션을 통해 환자 치료를 발전시키는 데 계속 전념하고 있다”고 전했다.

이번 승인은 환자 치료 여정 전반의 임상적 의사결정을 지원하도록 설계된 고품질 바이오마커 솔루션에 대한 접근성을 넓혀 후지레비오의 종합적 신경학 진단 포트폴리오를 더욱 강화한다. 후지레비오는 지속적으로 확대되는 혈액 기반 및 뇌척수액(CSF) 바이오마커 메뉴를 통해, 신경계 질환의 조기 발견, 정확한 정보에 기반한 치료 결정, 개선된 환자 치료에 기여하는 것을 목표로 한다. 캐나다 보건부가 발급한 MDL은 이미 CE 마크를 획득한 이 두 검사의 체외진단(IVD) 버전을 기반으로 한다.

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