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히스토소닉스, 신장 종양 치료를 위한 비침습적 히스토트립시를 평가하는 #HOPE4KIDNEY 임상시험의 환자 등록 완료

비열적 비수술 신장 종양 파괴 및 액화 대안으로서 히스토트립시를 확립하기 위한 핵심 연구 진행

약품신문yakpum@yakpum.co.kr | 기사입력 2025/06/08 [13:29]

히스토소닉스, 신장 종양 치료를 위한 비침습적 히스토트립시를 평가하는 #HOPE4KIDNEY 임상시험의 환자 등록 완료

비열적 비수술 신장 종양 파괴 및 액화 대안으로서 히스토트립시를 확립하기 위한 핵심 연구 진행

약품신문 | 입력 : 2025/06/08 [13:29]
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미니애폴리스--(Business Wire / 뉴스와이어)--에디슨 히스토트립시 시스템(Edison® Histotripsy System)과 새로운 히스토트립시 치료 플랫폼의 제조업체인 히스토소닉스(HistoSonics, Inc.)는 핵심적인 #HOPE4KIDNEY 시험의 환자 등록이 완료되었다고 발표했다. 이 전향적 다중센터 단일군 임상시험은 에디슨 시스템이 원발성 고형 신장 종양의 치료를 위해 신장 조직을 파괴하는 기능의 안전성과 효과를 평가하도록 설계되었다.



에디슨 시스템은 수술, 방사선 치료 또는 전신 치료 없이 비열적 비침습적 초음파 초점 기술인 히스토트립시를 사용하여 종양을 기계적으로 액화시키는 최초이자 유일한 플랫폼이다. 침습적 수술적 접근 방식과 달리, 히스토트립시는 절개가 필요 없고 실시간 영상과 치료 모니터링이 가능하여 의사가 주변 구조물을 손상시키지 않으면서 조직 파괴를 표적화 및 제어할 수 있다.

히스토소닉스의 사장 겸 최고경영자 마이크 블루(Mike Blue)는 “우리의 비전은 에디슨 시스템이 광범위한 임상 응용 분야에서 기본적인 비침습적 솔루션이 되는 것”이라면서, “핵심적인 신장 종양 시험의 환자 등록을 완료한 것은 해당 목표를 향한 중요한 이정표이며, 히스토트립시를 추가적인 종양 유형과 적응증으로 확대하는 데 대한 우리의 확신을 강화한다. 이 성과는 우리 팀과 임상 파트너의 헌신을 반영하는 것이며, 수술 없이 고형 종양을 치료하는 방식을 혁신하는 데 한 걸음 더 다가가는 계기가 되었다”고 밝혔다.

NYU 그로스먼 의과대학(NYU Grossman School of Medicine) 비뇨기과 부학과장 겸 교수인 윌리엄 C. 황 박사(Dr. William C. Huang, MD FACS)는 이 시험의 환자가 가장 많이 등록한 NYU 랭곤 메디컬 센터(NYU Langone Medical Center)에서 책임 시험자로 활동하고 있다. 황 박사는 “히스토트립시는 신장 종양에 대한 완전히 비침습적인 새로운 치료 패러다임을 제공하며, 주변의 중요한 구조를 보존하면서 종양을 정확하게 영상화하고 치료하여 기존 수술 및 열적 절제 기술과 관련된 이환율을 최소화한다”고 말했다.

플로리다 중앙대학교 의과대학(University of Central Florida College of Medicine) 비뇨기과 조교수이자 플로리다 셀러브레이션의 어드벤트헬스(AdventHealth at Celebration Florida) 비뇨기과 외과의인 마이클 맥도널드 박사(Dr. Michael McDonald)는 이 시험에 참여하는 한 시험기관의 책임 시험자로 활동하고 있다. 맥도날드 박사는 “히스토소닉스는 양성 및 악성 질환에 대한 가장 효과 있는 치료법이 반드시 가장 침습적일 필요는 없다는 것을 증명하는 패러다임의 전환을 나타낸다. 메스나 흉터 없이 종양을 정확하게 표적으로 삼아 파괴하는 능력은 비수술적 개입의 다음 진화 단계이다”라고 말했다.

에디슨 시스템은 암을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 질병의 치료를 위해 평가된 바 없으며, 특정 암 결과(국소 종양 진행, 5년 생존율 또는 전반적 생존율 등)를 평가하지도 않았다.

이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.

사진/멀티미디어 자료 : https://www.businesswire.com/news/home/20250606659747/en
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