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이뮨앱스, 중증근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제 IM-101의
FDA 2상 IND 승인 발표

조재완 기자yakpum@yakpum.co.kr | 기사입력 2025/06/06 [06:01]

이뮨앱스, 중증근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제 IM-101의
FDA 2상 IND 승인 발표

조재완 기자 | 입력 : 2025/06/06 [06:01]
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항체 치료제 개발을 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 기업 이뮨앱스(ImmunAbs)는 미국 식품의약국(FDA)이 중증 근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제인 IM-101의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험 개시를 위한 임상시험(IND) 신청을 승인했다고 발표했다.

향후 진행될 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험에서는 최대 90명의 환자를 등록하여 매월 IM-101을 투여하여 중증근무력증에서 주요 원인인 보체를 억제하여 증상 완화효과와 안전성을 평가할 예정이다.

이뮨앱스 김동조 대표는 “이번 IND 승인은 자가면역질환 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 제공하는 데 한 걸음 더 다가섰다는 점에서 매우 중요한 의미가 있다”며 “현재 승인된 치료제가 지속 가능한 효능을 입증하지 못하는 대부분의 경우에 IM-101이 더 깊은 치료와 안정된 관해에 도달할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다”고 말했다.

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